Положение о патогистологическом исследовании биопсийного и операционного материала
Приложение N 5 к приказу Главного медицинского управления г. Москвы от 15 апреля 1994 г. N 182
Положение устанавливает единый порядок направления, приёма, обработки, исследования и хранения биопсийного и операционного материала в патологоанатомических отделениях. Документ регламентирует правила маркировки, заполнения сопроводительной документации (форма N 104/У и N 014/У), сроки выдачи заключений, порядок работы с экстренными биопсиями и архивным материалом. Положение также определяет меры безопасности при работе с потенциально инфицированным материалом (ВИЧ, гепатиты). Материал будет полезен врачам-клиницистам, патологоанатомам, лаборантам и пациентам, желающим знать свои права на получение результатов гистологического исследования.
(Утверждено 15 апреля 1994 г.)
Ключевая мысль: Патогистологическое исследование – это «золотой стандарт» диагностики, особенно в онкологии. Именно оно позволяет с высокой точностью определить природу новообразования – злокачественное оно или доброкачественное. Без гистологического заключения окончательный диагноз считается неподтверждённым.
1. Обязательность направления материала на исследование
Все кусочки тканей и органов, иссеченные с диагностической целью (биопсии), органы и ткани, удаленные при хирургических операциях, а также последы подлежат обязательному направлению на патогистологическое исследование.
Пояснение: Требование об обязательном исследовании распространяется не только на опухоли, но и на любые ткани, удалённые при операциях (например, желчный пузырь, аппендикс, миндалины) – это стандарт качества, позволяющий выявить скрытые патологии.
2. Запрет на разделение материала
Категорически запрещается делить материал на части для одновременного направления в разные патогистологические лаборатории.
Пояснение: Запрет связан с тем, что патологический процесс может быть неоднородным. Разделение материала может привести к тому, что в одну лабораторию попадёт нерепрезентативный участок, а в другую – ключевой для диагноза. Это искажает результат и создаёт риск врачебной ошибки.
Комментарий юриста: Если вам сообщили, что материал был разделён и направлен в разные лаборатории, это прямое нарушение. Такое заключение может быть оспорено в суде как полученное с нарушением процедуры. Пациент или его родственники имеют право требовать проведения повторного исследования из единого архива.
3. Маркировка и доставка материала
Материал для патогистологического исследования доставляется в патогистологические лаборатории с соответствующей маркировкой и направлением на патогистологическое исследование (форма N 104/У).
Пояснение: Форма N 104/У – это стандартный бланк направления, в котором указываются все данные о пациенте, клинический диагноз и предполагаемый характер патологии. Маркировка (этикетка на ёмкости с материалом) должна содержать Ф.И.О. пациента и номер истории болезни. Без маркировки материал не принимается.
4. Заполнение направления
Направление на патогистологическое исследование заполняется лечащим врачом или врачом, взявшим материал для исследования.
5. Оформление в двух экземплярах
Направление на патогистологическое исследование заполняется в двух экземплярах под копирку. Параллельно в историю болезни вносится запись о дате забора материала, его характер, маркировка.
Пояснение: Два экземпляра – один остаётся в лаборатории, второй возвращается в отделение с заключением. Запись в истории болезни – важный элемент юридической защиты: она подтверждает факт забора материала и соблюдение сроков.
6. Содержание направления
В направлении на патогистологическое исследование четко обозначаются: наименование лечебного учреждения, фамилия, имя, отчество, возраст и пол больного, год, день и час взятия материала, количество направляемых кусочков, предполагаемый клинический диагноз, проводимое или проведенное ранее лечение (химиотерапевтическое, рентгено-радиологическое, оперативное), данные предшествующего гистологического исследования (если оно производилось), фамилия, имя, отчество врача, направившего материал на исследование.
Пояснение: Указание времени забора материала критически важно для оценки сохранности тканей (аутолиз). Данные о предыдущих исследованиях и лечении помогают патологоанатому правильно интерпретировать изменения – например, отличить послеоперационные изменения от остаточной опухоли.
7. Порядок приёма материала в ПАО
Материал доставляется в патологоанатомическое отделение и под расписку передается ответственному сотруднику отделения, специально выделенному для этой цели (дежурный лаборант по биопсиям, постоянный лаборант-регистратор в биопсийном отделе).
Пояснение: Расписка в приёме материала – документ строгой отчётности. Она фиксирует момент передачи и состояние материала. При возникновении спора (например, о сроках исследования) запись в журнале регистрации имеет юридическую силу.
Важно: Расписка о приёме материала – это гарантия того, что ваш биопсийный материал не потерян и принят к исследованию. При утере материала вы имеете право требовать объяснений.
8. Процедура обработки и исследования в ПАО
В патологоанатомическом отделении:
- в регистрационном алфавитном журнале регистрируются фамилия, имя и отчество, возраст больного, наименование лечебного учреждения, отделения, направивших материал, порядковый номер, присвоенный данному материалу;
- производится вырезка материала, присланного на исследование, при этом в бланк "Направление на патогистологическое исследование" (форма N 014/У) в двух экземплярах под копирку вносятся данные макроскопического исследования материала, количество вырезанных кусочков (блоков), каждому из которых присваивается собственный порядковый номер, указываются необходимые методы обработки и окраски;
- каждый кусочек (блок) материала, взятого для гистологического исследования, вместе с присвоенным ему номером (написанным несмываемыми чернилами на неразрушающейся в жидкостях бумаге) помещается в отдельный сосуд для последующей гистологической обработки;
- количество кусочков материала, вырезаемых для исследования, методики их обработки определяются только врачом-патологоанатомом, производившим их вырезку, исходя из потребностей максимальной достоверности диагностики;
- в целях предупреждения заражения инфекционным заболеванием медперсонала патологоанатомического отделения (вирусными гепатитами, ВИЧ-инфекцией и т.д.) вырезка материала для патогистологического исследования производится только в резиновых перчатках;
- вся последующая обработка материала осуществляется лаборантами-гистологами согласно действующим нормативам и указаниям врача-патологоанатома, производившего вырезку материала;
- врач-патологоанатом изучает микроскопические препараты, описывает картину патологического процесса, делает заключение о его природе, при необходимости консультирует препараты с более опытными коллегами и заведующим патологоанатомическим отделением. При необходимости осуществляется консультация со специалистами других патологоанатомических учреждений;
- по завершении исследования и после установления диагноза микроскопическая картина и заключение о характере патологического процесса, а в ряде случаев и рекомендации для врачей-клиницистов под копирку, в двух экземплярах вносятся в бланк направления на патогистологическое исследование (форма N 014/У), датируются, подписываются врачом-патологоанатомом, производившим исследование, а при необходимости - заведующим отделением;
- первый экземпляр бланка сдается в лечебное учреждение или отделение, направлявшее этот материал на исследование, о чем в специальном журнале регистрации выдачи ответов на биопсийные исследования делается соответствующая запись, в которой регистрируются дата выдачи ответа, подпись медицинского работника, получившего ответ;
- второй экземпляр бланка подлежит постоянному хранению в архиве патологоанатомического отделения;
- срок между поступлением материала, направленного в патологоанатомическое отделение для патогистологического исследования, и выдачей готовых заключений определяется:
- для экстренных биопсий – 20-25 мин.;
- для диагностических биопсий и операционного материала – в пределах 4-5 суток;
- для материала, содержащего костную ткань, кальцификаты, требующего дополнительных методов обработки и окраски, а также консультации, срок может быть продлен, при этом в бланке патогистологического исследования делается соответствующая запись;
- влажный архив биопсийных и операционных материалов, готовые блоки и гистологические препараты хранятся в патологоанатомическом отделении в течение следующих сроков:
- доброкачественные и злокачественные опухоли, процессы, подозрительные на опухоли, специфическое воспаление подлежат постоянному хранению;
- влажный материал, блоки и гистологические препараты, относящиеся к другим видам патологии, хранятся в патологоанатомическом отделении не менее одного года, после чего могут быть ликвидированы;
- журналы регистрации поступления биопсий, дубликаты ответов, алфавитные книги учета поступления биопсий хранятся постоянно;
- по письменному запросу медицинских учреждений, правоохранительных органов и других уполномоченных на то организаций могут быть выданы готовые гистологические препараты, блоки, влажный материал (архив) для дополнительного изучения, консультации, экспертизы. Выдача этих материалов на руки больным, а также заключений о результатах проведенного патогистологического исследования биопсийного и операционного материала из патологоанатомического учреждения запрещается;
- учет работы по исследованию биопсийного и операционного материала в патологоанатомических отделениях ведется по количеству исследованных номеров биологических объектов, где каждому блоку присваивается отдельный номер. Также отдельный номер, подлежащий учету, присваивается готовому гистологическому препарату, присланному в патологоанатомическое отделение для консультации;
- время приема материала для патогистологического исследования и выдачи готовых ответов в патологоанатомическом отделении устанавливается его заведующим и утверждается главным врачом базового стационара.
Пояснение: Весь процесс максимально формализован. Каждому блоку (кусочку ткани) присваивается уникальный номер – это гарантирует, что препарат не потеряется и не будет перепутан. Отдельный номер для консультационных препаратов – тоже важный элемент, позволяющий отследить движение материала. Жёсткое требование о работе в перчатках – это защита персонала от гепатитов и ВИЧ, что особенно актуально при работе с биопсийным материалом.
Комментарий юриста: Пункт о запрете выдачи архивных материалов и заключений на руки пациентам – важное ограничение. Оно означает, что пациент не может самостоятельно забрать стекла или блоки из лаборатории – это делается только по официальному запросу медицинского учреждения, правоохранительных органов или суда. Однако пациент имеет право получить копию заключения – она выдаётся через лечащего врача. Если вам отказывают в выдаче копии заключения, это нарушение ваших прав на информацию.
Общие положения и реквизиты
Первый заместитель начальника
Главного медицинского управления
г. Москвы
А.П. Сельцовский
Редкие факты о патогистологическом исследовании
Экстренная биопсия за 20 минут – реальность
Мало кто знает, но для экстренных биопсий (например, во время операции, когда хирургу нужно решить, удалять ли орган полностью) установлен жёсткий срок – 20-25 минут. Это достигается за счёт использования метода срочного гистологического исследования (криостата или экспресс-окраски). За это время патологоанатом должен дать ответ, чтобы хирург мог принять решение, не закрывая операционную рану. Это одна из самых ответственных и стрессовых задач в патологоанатомической практике.
5 суток – стандартный срок, но не всегда
Стандартный срок для диагностических биопсий и операционного материала – 4-5 суток. Однако для костной ткани, кальцификатов или при необходимости дополнительных окрасок (например, гистохимических) срок может быть продлён. Это не халатность, а объективная необходимость – костную ткань нужно декальцинировать, что занимает дополнительное время. Пациентам важно знать, что задержка не всегда означает проблему.
Постоянное хранение опухолей – закон
Все препараты, относящиеся к доброкачественным и злокачественным опухолям, а также к процессам, подозрительным на опухоли, хранятся постоянно. Это означает, что даже через 20-30 лет материал может быть извлечён для повторной экспертизы. Это особенно важно для архивных дел, судебных разбирательств и повторных консультаций.
Второй экземпляр заключения хранится вечно
Дубликаты ответов на биопсийные исследования и алфавитные книги учёта хранятся постоянно. Это означает, что даже если история болезни утеряна, можно восстановить диагноз по архивной записи в патологоанатомическом отделении. Это важная гарантия для пациентов, особенно при судебных спорах.
Что делать, если вы не получили результат гистологии в срок?
Если срок 4-5 суток истёк, а результат вам не сообщили, вы имеете право:
- Обратиться к лечащему врачу с просьбой уточнить статус исследования.
- Запросить письменное объяснение задержки.
- В случае систематических нарушений – подать жалобу главному врачу ЛПУ или в страховую компанию.
- При наличии обоснованных сомнений – запросить проведение независимой консультации (для этого нужно письменное заявление).
Помните: нарушение сроков исследования – это не всегда врачебная ошибка, но оно может свидетельствовать о проблемах в организации работы лаборатории.
Важно запомнить:
- Весь биопсийный и операционный материал исследуется обязательно – это стандарт.
- Делить материал на части и отправлять в разные лаборатории запрещено.
- Срок экстренной биопсии – 20-25 минут, стандартной – 4-5 суток.
- Результат выдаётся через лечащего врача – на руки пациенту заключение не выдаётся.
- Архивы опухолей хранятся постоянно – это важно для повторных экспертиз.
- В случае сомнений вы имеете право запросить копию заключения через лечащего врача.
Нужна помощь в получении результатов гистологии или организации похорон после вскрытия?
Мы поможем вам разобраться в медицинских документах, получить копии заключений и организовать все необходимые процедуры. Наши специалисты проконсультируют по всем вопросам, связанным с взаимодействием с моргом и лабораторией. Консультация бесплатна.
Звоните по телефону 8 (495) 943-00-90
Читайте другие публикации на сайте:
